- 文章正文
- 我要评论(1)
FDA批准克唑替尼用于ROS-1突变的非小细胞肺癌
来源: 未知 2016-04-05 17:32 广东健康网近日,美国食品和药品管理局(FDA)扩展了克唑替尼的使用范围,批准其用于治疗肿瘤携带ROS-1基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。克唑替尼是第一个及唯一一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的药物。
FDA药物评估和研究中心的血液科和肿瘤科药物办公室主任Richard Pazdur说道:“肺癌的治疗十分困难,部分原因是肺癌患者存在的各种不同突变,有些是十分罕见的。扩展克唑替尼的使用范围,将为罕见且难治的具有ROS-1基因突变的患者提供有价值的治疗选择,给医护人员提供针对ROS-1阳性NSCLC患者的个体化的治疗方式。”
大约有1%的NSCLC患者存在ROS-1基因突变。根据FDA的描述,ROS-1基因突变NSCLC的患者和疾病特征与ALK基因突变的NSCLC患者相似。2011年FDA曾首次批准克唑替尼用于治疗ALK基因突变的NSCLC。
根据FDA的报道,通过阻断ROS-1基因突变肿瘤中的ROS-1蛋白的活动,克唑替尼可以阻止NSCLC的生长和传播。
一项包含50例ROS-1阳性的、转移性NSCLC患者的多中心、单组研究评估了药物的安全性和有效性。结果显示,66%的患者获得肿瘤的完全缩小或部分缩小,作用效果持续时间的中位值是18.3个月。
药物在患者中的安全性基本上与其在ALK阳性转移性NSCLC中的表现相一致。克唑替尼最常见的不良反应是视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲减退、上呼吸道感染、头晕以及神经病变等。
据FDA报告,“克唑替尼可以引起严重的副反应,包括肝脏疾病、危及生命的或致死性的肺部炎症、心率异常、以及部分或完全的单眼或双眼视觉丧失。”
结交癌症患者、了解更多癌症护理、饮食、药物等知识,快速问医生,与医生快速沟通。
ALK阳性转移的病友需要了解克唑替尼的可以咨询我们
更多专业癌症经验知识帖子可以查看 蓝夏生物科技有限公司 官方网站:http://www.lanxiashengwu.com/
抗癌QQ群 489061838 电话:13521147588
(正文已结束)
[责任编辑:]
免责声明及提醒:此文内容为本网所转载企业宣传资讯,该相关信息仅为宣传及传递更多信息之目的,不代表本网站观点,文章真实性请浏览者慎重核实!任何投资加盟均有风险,提醒广大民众投资需谨慎!
热点评论: FDA批准克唑替尼用于ROS-1突变的非小细胞肺癌
已有10条评论
财讯看台
为进一步践行健康中国战略,深入推进健康中国行动,有效应对人口老龄化,2021年5月14...
召回,看到这两个字,你想到了什么?是的,汽车被召回。通常出现质量问题的汽车或电器等产...
这些新闻24小时最热
联盟广告